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藥物臨床前CRO指的是藥物研發(fā)過程中的臨床前階段合同研究組織。臨床前CRO機(jī)構(gòu)提供一系列服務(wù),幫助藥物研發(fā)公司或機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床前研究,以評(píng)估藥物的安全性、藥效性和藥代動(dòng)力學(xué)等特性。這些研究有助于確定候選藥物是否值得進(jìn)一步開展臨床試驗(yàn)。
采用急性毒性實(shí)驗(yàn)、局部毒性實(shí)驗(yàn)、生殖發(fā)育毒性實(shí)驗(yàn)、遺傳毒性實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)、致癌實(shí)驗(yàn)等分析藥物的安全性。
臨床前藥代動(dòng)力學(xué)是應(yīng)用動(dòng)力學(xué)原理與數(shù)學(xué)模型,定量地描述藥物的吸收(absorption),分布(distribution),代謝(metabolism)和排泄(elimination)過程隨時(shí)間變化動(dòng)態(tài)規(guī)律。
臨床前動(dòng)物試驗(yàn)的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗(yàn)的有效性研究,伊萊博建立了多種動(dòng)物模型,涵蓋消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤動(dòng)物模型等,具備完整的配套病理學(xué)、組織學(xué)、行為學(xué)等檢測(cè)手段。
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